手持式拉曼光譜儀 美國 現(xiàn)貨 手持式拉曼光譜儀 美國 現(xiàn)貨
儀器簡(jiǎn)介:
快速、準(zhǔn)確的原輔料鑒定
手持式拉曼光譜儀特別為制藥行業(yè)的特殊要求而設(shè)計(jì),可以在卸貨碼頭直接對(duì)化學(xué)原料進(jìn)行鑒定。于2007年上市,其手持式的特點(diǎn)大大縮短了藥物原料檢驗(yàn)的時(shí)間和成本,并且符合制藥工業(yè)的要求。
幾十年來,化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室一直在使用拉曼光譜設(shè)備作為化學(xué)物質(zhì)的鑒定工具。由于,拉曼光譜設(shè)備具有*的分子選擇性并且可以通過玻璃和塑料容器直接進(jìn)行鑒定,使其在制藥領(lǐng)域有著很大的,尤其是在原輔料鑒定方面。
使用這款操作簡(jiǎn)單、使用便捷的便攜式拉曼光譜儀,QC可以快速、準(zhǔn)確的得到物料鑒定結(jié)果 — 通常需要的時(shí)間不到30秒。同時(shí)這種高效的解決方案,使用戶能夠快速開發(fā)方法,并使原輔料更快的通過鑒定環(huán)節(jié)放行至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。除此之外,它的設(shè)計(jì)符合動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(CGMP)和21 CFR Part 11的嚴(yán)格要求。
隨著問世,將拉曼從實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用轉(zhuǎn)移到鑒定現(xiàn)場(chǎng)。同時(shí)將的算法和嚴(yán)密的流程整合到這個(gè)堅(jiān)固耐用、小型化的便攜拉曼光譜儀中,使其成為物料鑒定的理想工具。
拉曼光譜具有高度的選擇性,使它可以區(qū)分非常相似的化學(xué)物質(zhì),包括相似的水合物和同分異構(gòu)體,也非常適合制藥行業(yè)常用的輔料和工業(yè)化學(xué)品的鑒定。
主要特點(diǎn):
簡(jiǎn)單、安全的取樣方式 無需樣品的制備或其他特殊的處理過程,更無需其它任何耗材,只需按一個(gè)鍵即可在幾秒鐘內(nèi)給出結(jié)果。激光可以穿透制藥領(lǐng)域常用的容器和包裝,大大減少了常規(guī)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析方法需要的時(shí)間和成本。也無需待檢區(qū)和潔凈室,甚至可以對(duì)高效力藥物活性成分(APIs)進(jìn)行鑒定。
即時(shí)分析,實(shí)時(shí)投料 內(nèi)置的DecisionEngine™分析軟件,對(duì)于給定的物料可以在30秒以內(nèi)給出一個(gè)明確的“合格/不合格”的結(jié)論,以提示用戶該物料的驗(yàn)證得到確認(rèn)還是否定。使得精益生產(chǎn)中的實(shí)時(shí)投料得以實(shí)現(xiàn)。
快速,高效的方法創(chuàng)建過程 僅需少量的樣品即可完成方法的建立。管理員可以通過直觀的用戶界面在任何時(shí)間輕松地創(chuàng)建新的方法,而免去了其它常規(guī)分析所需要的費(fèi)時(shí)費(fèi)力昂貴的方法創(chuàng)建過程。
低廉的分析費(fèi)用 會(huì)很快的影響和改變?cè)械牟僮鞣绞剑_(dá)到節(jié)省時(shí)間和降低管理費(fèi)用的目的。待檢區(qū)的減少或者去除使得需要的倉庫空間大大降低,同時(shí)快速的物料鑒定使得準(zhǔn)時(shí)配送制(JIT)得以實(shí)現(xiàn)。對(duì)于原輔料的鑒定,給出實(shí)時(shí)的是否合格的結(jié)論,而不是象傳統(tǒng)分析方法那樣需要一個(gè)檢測(cè)的周期,而且無需任何試劑或其它耗材。
集團(tuán)
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