全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過(guò)濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試，運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試，檢測(cè)濾材及濾器的過(guò)濾精度及完整性，這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國(guó)FDA所。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測(cè)試時(shí)不影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，是過(guò)濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的*選擇。該儀是本廠在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，自1998年問(wèn)世以來(lái)，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平，目前已在愈千家生物制品、大輸液、小針劑和過(guò)濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過(guò)濾器的完整性測(cè)試。也是過(guò)濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
特點(diǎn)
用FDA的測(cè)試方法，判斷濾材及濾器的完整性；
滿足我國(guó)2000年藥典及GMP對(duì)除菌過(guò)濾器驗(yàn)證的要求；
微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè)，消除人工目測(cè)泡點(diǎn)的誤差，準(zhǔn)確可靠、操作簡(jiǎn)便 ；
具有氣泡點(diǎn)和保壓法等多種測(cè)試功能，適用性廣；
儀器自帶，可實(shí)時(shí)打印中文檢測(cè)結(jié)果，符合GMP存檔的要求；
既可自動(dòng)測(cè)試，亦可手動(dòng)測(cè)試，兩種方法可相互驗(yàn)證；
既可測(cè)筒式濾器，也可測(cè)平板濾器；
既可測(cè)單芯濾器，也可測(cè)多芯濾器；
既可在線測(cè)試又可離線測(cè)試；
既可判斷濾材精度是否合格又可檢查成套濾器密封性是否完好。
在線測(cè)試只在濾器的上游進(jìn)行，不干擾下游的無(wú)菌狀態(tài)。
性能參數(shù)
測(cè)試方法 手動(dòng)、自動(dòng)氣泡點(diǎn)，保壓法
測(cè)試范圍 0.005-0.6 MPa
系統(tǒng)分辨率 0.0002 MPa（2 mbar）
zui大輸入壓力 0.8 MPa
測(cè)試用氣體 干燥空氣或氮?dú)?br /> 打印模式 中文
工作溫度 0℃—40℃
工作濕度 < 95% RH, 無(wú)冷凝水
電 源 AC220V±10%, 50Hz
功 耗 45W
外形尺寸 370mm×320mm×170mm
重 量 7.3 Kg
配件
進(jìn)氣管（帶快接接頭），出氣管（帶快接接頭），氣源接管（帶快接轉(zhuǎn)換接頭），多用轉(zhuǎn)換接頭（與濾殼連結(jié)）;打印紙;電源線;操作說(shuō)明書。
可選件
筒式濾芯測(cè)試濾殼；膜片測(cè)試平板濾器
| 過(guò)濾器完整性測(cè)試儀 氣泡點(diǎn)，壓力衰減XL143/212型
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